美好的一天从《菁菁早报》开始
年11月11日星期四
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1.中国科协公布一批重点抽查期刊
近日,中国科协正式决定对53本重点抽查期刊开展滥发论文问题专项检查。其中,《医学与哲学》、《中国临床药理学杂志》、《中国药学杂志》和《中国中药杂志》等期刊在列。
2.集采中选药品将纳入重点监管范围
日前,国家药监局药品监管司组织召开国家集采中选药品质量监管工作推进会,会上强调要将集采中选药品纳入重点监管范围,对中选药品开展全覆盖抽检,并加强不良反应监测评价和风险信号调查处置。要求集采中选药品上市许可持有人要严格落实药品质量安全主体责任,持续合规生产经营。
3.《药物警戒体系主文件撰写指南》征求意见
国家药品监督管理局药品评价中心发布《药物警戒体系主文件撰写指南》征求意见稿,在年12月8日前可发送意见至wangyi
cdr-adr.org.cn。4.《医疗器械分类目录》调整征求意见
国家药监局标管中心发布消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究,形成了《医疗器械分类目录》内容调整意见,年12月9日前向社会公开征求意见。
5.补虚消渴合剂转换为非处方药
国家药监局发布了一则关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。相关药品上市许可持有人在年2月4日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
6.一个中药创新药获批上市
11月10日,国家药监局发布了一则批准中药创新药银翘清热片上市的通知。通知内容显示:国家药品监督管理局批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
7.抑郁症筛查将纳入学生健康体检
近日,教育部在其官方网站发布了《关于政协第十三届全国委员会第四次会议第号(教育类号)提案答复的函》,对《关于进一步落实青少年抑郁症防治措施的提案》进行了答复,明确提出,将抑郁症筛查纳入学生健康体检内容,建立学生心理健康档案,评估学生心理健康状况,对测评结果异常的学生要给予重点