每日一练每天进步一点点法规415

四、多项选择题（共10题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用-扫码进入题库继续做题-.医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括A.全国性批发企业B.定点生产企业C.本省全国性批发企业D.本省区域性批发企业.《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必须有执业药师在岗c.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药D.执业药师不在岗时，不能销售乙类非处方药.下列事项不属于申请行政复议范围的有A.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的c.对民事纠纷的调解或者其他处理行为D.认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括A.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治B.开展抗菌药物临床应用监测c.负责处方或者用药医嘱审核D.负责临床药物治疗方案制定.根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有3年工作经验的药学中专学历人员B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有3年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，一定不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括A.某牌阿胶B.紫河车C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂D.血液制品、蛋白类制品.关于药学部门人员要求的说法，正确的有A.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%B.医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13%C.医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称D.诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称.按照新开办药品经营企业中领药品经营许可证的是A、企业分立B、合井C、改变经营范围D.跨原管辖地迁移.年，新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）爆发，感染人数和死亡人数超过了年爆发的非典型肺炎，疫苗和治疗药物暂不明确。国家高度重视这种疾病的防治，釆取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序答案：ABC解析：医院制剂的调剂使用。解答的关键是明确制剂的调剂使用需经批准，所以D选项不正确。故答案为ABC。答案：CD解析：考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。其一，医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，具体来说可以分为选项C和选项D。选项A范围太大。其二，医疗机构与药品生产企业之间间隔全国性批发、区域性批发两层，不能发生交易关系。选项B说法错误。故答案为CD。.答案:AC解析:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故选AC.答案:AC解析:根据《行政复议法》规定，下列两类事项不属于行政复议范围:①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定:②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。选项A.C正确。根据《行政复议法》规定，选项B.D属于可申请复议的具体行政行为。故选AC.答案:ABC解析:医疗机构药师的工作职责:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。C正确.②参与临床药物治疗、进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房。为患者提供药学专业技术服务。选项D所用“负责“表述不当，错误。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗教治，协同医师做好药物使用遴选。对临床药物治疗提出意见或调整建议。与医师共同对药物治疗负责。选项A正确.④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。B正确。故选ABC.答案：ABD解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。其一,要注意普通药品经营企业和疫苗配送企业质量管理工作人员工作经验要求不同，前者无工作经验要求，后者要求工作3年以上，但是这不足以排除答案。其二，疫苗既不可以批发，也不可以零售，选项A选项B和选项D都违反了这一规定，符合题干。其三，药品零售企业经营中药饮片的质量管理工作人员需具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称，选项C符合此规定，不符合题干。故答案为ABD。答案：ABC解析：考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A属于“主要起营养滋补作用的药品”。选项B属于“部分可以入药的动物脏器”。这两个选项与选项C均符合相关规定。但是，选项D没有限定“特殊适应症与急救、抢救除外”，也就是特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品可以纳入医疗保险药品目录范围。故答案为ABC。答案：AB解析：考查医疗机构药学部门的设置条件和职责。其一，药学部门负责人要同时具备学历和职称，根据这个考点，可以判断选项C和D说法错误。其二，诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站对于学历及职称没有提出明确要求。选项D说法错误。答案:ABD解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业中领药品经营许可证.答案：ABCD解析：考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。其一，新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药”，这可以申请突破性治疗药物程序。选项A与题干相符。其二，新冠肺炎的治疗药物（比如瑞德西韦）属于“治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的”“公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的”，还有研发中的疫苗属于“应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的”。这些都可以申请附条件批准。选项B与题干相符。其三，新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治重大传染病的创新药和改良型新药”，木目关疫苗属于“疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”。这可以进行优先审评审批程序。选项C与题干;符。其四，新冠肺炎的治疗药物有可能属于“在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批”。选项D与题干相符。故答案为ABCD。百位名师精编限时免费领取7科精华汇总送分点逐一突破▼▼▼*重磅首发！今日限领份，手慢无！*扫上方

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