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总局发布32种非处方药说明书要修订

发布时间:2018-1-23 12:27:09   点击数:

来源:CFDA

年01月09日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(年第号),将修订跌打万花油等多打32种非处方药的说明书。

根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:

一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

特此公告。

附件:

1.跌打万花油非处方药说明书范本2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本3.东乐膏非处方药说明书范本4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本5.狗皮膏(改进型)非处方药说明书范本6.骨痛灵酊非处方药说明书范本7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本9.活血止痛膏非处方药说明书范本10.如意金黄散非处方药说明书范本11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本17.麝香追风膏非处方药说明书范本18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本19.神农镇痛膏非处方药说明书范本20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本21.舒筋健络油非处方药说明书范本22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本24.特制狗皮膏非处方药说明书范本25.天和追风膏非处方药说明书范本26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本28.腰肾膏非处方药说明书范本29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本30.镇痛活络酊非处方药说明书范本31.正骨水非处方药说明书范本32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本

食品药品监管总局年12月28日

点击阅读原文,可查看32种说明书附件

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长按







































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