60亿奥司他韦,或迎国产新药竞品
1全新靶标的抗流感病毒新药获批临床近日,广东众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创收到一类创新药ZSP颗粒剂药物临床试验批准通知书。
众生药业年半年报显示,ZSP片是国内首个完成II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂——是一个全新靶标的抗流感病毒新药。
根据公告,ZSP是众生睿创针对甲型流感及人禽流感研发的一类新药。临床前研究结果表明,ZSP具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦;体内药效试验也较同靶点参考化合物和奥司他韦有更佳的保护动物、降低动物肺部病毒滴度的药效。
此外,ZSP对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很强的抑制作用,并且与奥司他韦联合用药展现高度协同作用。
ZSP片已经完成I、II期临床研究,目前正在开展治疗成人单纯性甲型流感的III期临床试验,以进一步确证其疗效和安全性。
为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了ZSP颗粒剂,并获得国家药监局同意开展临床试验。
另据赛柏蓝查询,众生睿创的