广东OTC合作交流家园已建立，已过+人！需要加群的直接扫描右边负责人
走在ldquo处方药到OTCrdq
发布时间:2020-10-14 1:16:10 点击数： 次
来源：药春秋年6月，我国开始对“处方药与非处方药分类管理”，年发布“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”，规定了处方药转换为非处方药的申请范围、工作程序以及资料要求。年“处方药转换为非处方药”给出评价指导，到近日对“处方药转换非处方药”申报资料作出要求，乃至出炉“非处方药上市注册技术指导”，虽然只是征求意见稿。从一系列的政策可以看出，我国正积极调整及完善非处方药的管理和审批制度，扩大公众对非处方药的可及性。鉴于当前我国非处方药没有单独的注册途径，处方药转化是开发非处方药的重要手段。处方药转OTC，主要是企业提出申请，药监局给予审批。一个重要考量指标,是能否提供充分的药品安全性数据和材料。转化成功，意味着包括广告行为在内的推广模式都会发生变化，这不仅仅是药企的行为，更是涉及用药安全问题。所以，要慎之又慎。
