新形势下最全市场准入实战课程，持续更新中，最新内容可扫描上方图片 公告要求相关企业在年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。此前（今年4月24日），国家药监局就曾发布公告，决定将银黄丸由处方药转化为非处方药。随后4月27日，国家药监局再发公告，8种药品转换为非处方药，包括：益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉挫镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片由处方药转换为非处方药。其中，也有3款被调到乙类。可以看出，越来越多的药企将处方药转为OTC。由处方药变为OTC之后，由于患者不需要医生处方就能购买，线下药店和线上的电商均能销售，渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解毒、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类，其中一些独家品种的优势或将迎来放量增长。
不过，值得注意的是，早在年，国家医保局就曾表示，对于OTC药品，国际上普遍不予报销，故当年的医保目录调整原则上不再新增。今年4月29日国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》，该意见稿明确提到，医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。尽管上述政策还未实施，倘若医保目录真的不再纳入乙类OTC，转为非处方药的它们，将会有一部分被踢出医保，不再享有医保报销红利。所以，处方药转OTC到底是不是利好，还很难说。
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