治疗新冠肺炎疗效确切金花清感颗粒转为非

3月31日，国家药监局公布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》。公告指出，为满足新冠肺炎疫情防控需要，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药，并给出其非处方药说明书范本。3月30日前，相关企业需依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。国家药监局将进一步收集本品临床使用信息，继续做好不良反应监测工作。金花清感颗粒，适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起的发热，恶寒轻或不恶寒等症状的患者。在年北京地区甲型H1N1流感期间，北京市中医药管理局组织中西医学专家攻关论证，参考《伤寒论》《瘟疫论》《温病条辨》等中医经典古籍中的百余个处方，借鉴临床专家成果，历经反复筛选并优化最终形成金花清感颗粒。年9月2日，金花清感颗粒获批上市，成为首个对甲流治疗有效的中成药制剂。新冠肺炎疫情爆发以来，中西医结合、中医药并用成为中国抗击疫情的一大特色。在第五、六、七版的新冠肺炎诊疗方案中，中药治疗所提到的“三药三方”中就包括金花清感颗粒。在3月23日召开的国新办武汉新闻发布会上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍在武汉一线一个例的临床对照研究结果显示，金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻型和普通型患者有确切的疗效，除了可以改善临床症状，特别是可以减少转重率以外，对免疫学指标也有作用。在已公开的金花清感颗粒治疗新冠肺炎的临床研究结果中我们看到，与西医对照组相比，金花清感颗粒能使患者缩短退热时间1.5天；降低转重症率（11.8%VS29.4%）；提高白细胞（90.2%VS80.4%）复常率和淋巴细胞（74.5%VS64.7%）复常率；核酸转阴天数（7.27±3.71天）明显低于对照组核酸转阴天数（9.80±4.37天）。金花清感颗粒系北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌（北京）药业独家产品。年，北京御生堂中医药博物馆向北京市中医管理局递交1亿元知识产权转让金支票，正式获得“金花清感”科研成果的全部知识产权。在年11月28日公布的97个医保目录谈判成功品种，金花清感颗粒位列其中，以9.26元(5g/袋)的价格顺利被纳入新版医保目录。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点

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