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考点须知中药专有标识管理

发布时间:2020-2-28 7:59:57   点击数:

在日常生活中,我们去药店,会看到一些专有标识,小编就和大家分享一下专有标识管理吧!

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类,乙类非处方药更安全。

专有标识管理

①非处方药专有标识是非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合。

②非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

③使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

④非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

⑤非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

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