今天的练习题内容是药事管理与法规
今天让我们一起畅游在知识的海洋吧！
第五章药品经营与使用管理
第三节药品分类管理
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二、配伍选择题
[1～4]
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
依照《中华人民共和国药品管理法》
1．国务院药品监督管理部门
2．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
3．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
4．国务院制定
[5～6]
A．处方药
B．非处方药
C．乙类非处方药
D．甲类非处方药
5．可以在经批准的普通商业企业零售的药品是
6．警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是
[7～10]
A．乙类非处方药
B．处方药
C．处方药、非处方药
D．非处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
7．不得有奖销售的药品是
8．执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
9．取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是
10.不得开架自选销售的药品是
[11～12]
A．国家食品药品监督管理局
B．国家药典
C．卫生部
D．省级药品监督管理部门
根据《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》
11.负责非处方药目录审批的部门是
12.非处方药的标签和说明书的批准部门是
[13~14]
A．国家药典委员会
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
13.负责非处方药目录遴选的部门是
14.负责非处方药目录发布的部门是
昨日练习题参考答案
第五章
药品经营与使用管理
第三节
药品分类管理
参考答案及解析
一、最佳选择题
1．A解析：本题考查的是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。
药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
2．C解析：本题考查的是《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。
非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品。绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
3．A解析：本题考查的是非处方药专有标识。
非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药。绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。
4．D解析：本题考查的是《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
5．D解析：本题考查的是《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
6．C解析：本题考查的是《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
7．B解析：本题考查的是《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
8．A解析：本题考查的是药品的分类管理。
非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
9．D解析：本题考查的是非处方药的标示管理。
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单独印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
10．C解析：本题考查的是药品经营、使用相关内容。
处方药不得采用开架自选销售方式。处方药、非处方药不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。销售记录与销售凭证内容不同。企业应当做好药品的销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
（今日练习题参考答案会在明天公布哦！）
无论练习题做对了多少，做错了多少，每个人都应该有一本错题集，把自己错误的题写在笔记本上记录下来，到考前一个月的时候，我们拿出这本错题集，上面才是我们查漏补缺的重中之重。
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