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亦弘商学院已正式发布年课程目录。课程巡礼本站聚焦“WHO预认证与OTC市场”，这是学院“药品国际注册专业能力培养项目”核心专业模块之一，为满足行业需求，对外开放少数席位。WHOPQ是我国药品生产企业走向国际市场的一条重要途径。通过运作PQ认证项目，可以迅速提高工厂的生产管理水平，完善工厂GMP质量管理体系；培养和选拔可以与国际接轨的各方面人才，为向欧美市场进军垫定坚实基础。进军OTC国际市场也是一种途径，美国OTC市场空间巨大，产品种类达到数十万种，且很多国内企业是众多OTC产品的原料药的传统供应商。制剂企业的产能结合原料药企业的供应能力为国内企业涉足美国OTC市场提供的良好的先天优势。
独辟蹊径，药品国际化从这里开始！
能力培养项目开放模块
WHO预认证与OTC市场
年5月17-20日地点待定
注：本课程为药品国际注册课程项目开放模块，对外开放少量席位。
课
程
目
标
通过资源匮乏国家对基本药物和疫苗的需求分析，了解联合国相关机构及其他国际组织所建立的国际采购机制
WHO预认证程序及对药物安全、有效及质量可控的评判标准
相关申报资料的准备和提交，及与WHO相关部门的沟通机制
国家基本监管体系（NRA）的重要性
美国OTC产品的研发、质量管理、生产、运营和上市
学
员
获
益
了解国际采购市场需求和基金运作机制；
掌握基本药物/疫苗的WHO预认证标准和程序
提升确定产品进入国际采购市场必要性和可行性的分析能力；
学习美国OTC市场的运作模式；
全面提高学员国际注册的战略分析和实际操作能力。
适
用
对
象
药品（特别是基本药物/IVD/疫苗）研发、生产、注册、市场相关的中高层管理人员
高等医药院校和科研机构中从事相关研究和教学的专业人员
药品监管和检验机构的相关人员等。
课
程
主
席
课程主席（WHO预认证）
胡劲捷博士
美国生物咨询公司高级顾问
原美国FDACBER高级审评员课程主席（OTC市场）
孟晓峰博士
人福普克（武汉）药业有限公司总经理
课
程
设
置
年5月17日（周四）
基本药物和疫苗国际采购市场和其机制
WHO基本药物预认证程序（1）
年5月18日（周五）
WHO基本药物预认证程序（2）
WHO疫苗预认证程序
年5月19日（周六）
WHOIVD预认证程序
WHO预认证现场检查
年5月20日（周日）
美国OTC产品的监管与市场
申
请
信
息
本课程与药品国际注册专业能力培养项目合并授课，仅开放10个名额。课程申请已开始，席位有限，即刻报名！
课程费用12,元/人，包括学费、午餐费、教材讲义费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。
申请方式1.点击“阅读原文”，即刻开启新一年的学习旅程！
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