(1～3题共用备选答案)
A.《药品经营企业许可证》
B.《药品生产企业许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.新药证书
1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有
2.处方药、非处方药生产企业必具有
3.非处方药的批发企业必具有
正确答案:1.A;2.B;3.A
(4～5题共用备选答案)
A.内包装标签
B.外包装标签
C.药品说明书
D.内包装
E.外包装
4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是
5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是
正确答案:4.B;5.A
(6～7题共用备选答案)
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
6.经营处方药与非处方药的批发企业必须
7.零售乙类非处方药的商业企业必须经
正确答案:6.E;7.B
(8～11题共用备选答案)
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
8.在化学药品说明书中，原地方标准采用的名称是
9.在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出
10.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
11.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是
正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A
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