年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法，自年12月1日起施行。新药品管理法对假药劣药的范围进行修改，不再把未经批准进口的药品列为假药，并且规定“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚”，这既是回应人民群众用药可及性的关切，也间接肯定了进口先进药品有市场刚需。
年6月20日，国务院常务会议提出有序加快境外已上市新药在境内上市审批，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。同年10月30日，国家药监局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，遴选出了第一批临床急需境外新药名单，共计48个药品。
年3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心又发布“第二批临床急需境外新药名单”，重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。
中国药品市场能够客观承认进口全球先进药品的合理价值，欢迎全球先进药品都来做合法、公平的市场竞争，逐步减少非市场方面的障碍，我们对先进药品的
