日前,国家药监局发布公告,家长常给孩子用的小儿退热颗粒、金银花软胶囊、小儿柴桂退热口服液等12种处方药,已转为非处方药,可在药店自行购买。
小布从国家药监局 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告
国家药品监督管理局
年2月15日
12种药品由处方药转为非处方药
品种名单如下↓↓↓
这些药品都能治啥病
据了解,小儿柴桂退热颗粒具有发汗解表,退热功效。用于小儿外感发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。
定坤丹具有滋补气血,调经舒郁功效。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛等。
补肾润肺口服液具有补肾培元,滋阴养肺的功效,主要适用于肺肾气虚型高脂血症,慢性支气管炎恢复期的辅助治疗。
黄芪精颗粒由黄芪组成,具有补血养气,固本止汗的功效。用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮等。
金银花软胶囊由金银花、忍冬藤组成,具有清热解毒的功效,用于发热口渴,咽喉肿痛,热疖疮疡,小儿胎毒等。
心脑欣丸具有益气养阴,活血化痰功效。用于气阴不足,瘀血阻滞所引起头晕,头痛,心悸气喘,乏力,缺氧引起的红细胞增多症。
银黄颗粒具有清热解毒,消炎之功效。主治上呼吸道感染,如急性扁桃体炎、咽炎等。
非处方药也别随意用
对非处方药实施分类管理我国非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经市级药品监督管理机构和相关县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
来源:辽宁日报、人民日报、国家药品监督管理局
编辑:夏悦
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