年世界卫生组织(WHO)发布的《药物警戒的重要性:药品安全性检测》中将药物警戒(Pharmacovigilance,PV)定义为:发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒的目的是要确保患者安全,获益风险在可控范围。在年12月3日发布的《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》中,更明确要求持有人依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。那么在新药临床研究中,药物警戒的重要性如何呢?
3月22日周一16:00-17:00药物警戒部经理张新蕊女士将在海金格医药总部北京金唐中心23层一会议室带来《药物警戒在新药临床研究中的重要性》,本节课线上同步直播,期待您的参与!
张新蕊
海金格医药PV经理
3年疫苗实验室研发经验,5年PV相关工作经验
熟悉国内外项目的PV操作相关流程
参与并主要负责过多家外企的PV工作
参与国内公司的I-III期临床试验50余项
其中肿瘤项目10余项
参与过器械的临床试验PV工作5项
上市后重点监测和上市后IV期试验各1项
BE项目20+
时间
3月22日周一16:00-17:00
形式
线上+线下,您可自由选择听课方式哦
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北京市丰台区金唐中心C座23层