临床推荐
本临床为靶向HER2的抗体偶联药物；经标准治疗失败或无法获得标准治疗的患者，且HER2阳性可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。
研究中心上海浙江杭州河南郑州江苏南通安徽合肥重庆广东广州吉林长春具体启动情况以后期咨询为准MRG是一类靶向HER2(人类表皮生长因子)的单克隆抗体药物,用于治疗HER2阳性的晚期实体瘤患者。
研究药物：注射用MRG（I期）
试验类型：单臂试验
试验题目：一项在HER2阳性的晚期实体瘤患者中评估MRG安全性、耐受性、有效性与药代动力学特征的I期临床研究
适应症：HER2阳性的晚期实体瘤（一、二线）
申办方：上海美雅珂生物技术有限责任公司
入选标准1、18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)；自愿签署知情同意书，并遵循方案要求。2、预期寿命≥12周。3、病理组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤，经标准治疗失败或无法获得标准治疗的患者，且HER2阳性。4、必须具有至少一处符合RECISTv1.1定义的可评估/测量病灶。5、ECOG评分为0至1分。6、既往系统性治疗、手术或化疗的毒性已恢复至NCI-CTCAEv5.0定义的1级（脱发除外）。7、无严重心脏功能异常。8、骨髓和肝肾功能正常。9、凝血功能正常。排除标准1、患有严重心血管、心脏、肺部疾病，或其他任何严重的和/或不可控制的疾病。2、任何种类难以控制的恶心呕吐、慢性胃肠疾病。3、有中枢神经系统或脑转移症状或首次用药前3个月内接受过针对中枢神经系统或脑转移的治疗（放疗或手术治疗）。4、首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复。5、对MRG任一组分有过敏史或既往对曲妥珠单抗注射液有≥3级的过敏史。6、活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者。7、免疫缺陷病史或有器官移植史。8、首次给药前4周内接受全身类固醇治疗者。9、怀孕或哺乳期女性。报名方式扫描下方