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刚刚,又有两个处方药转为OTC

发布时间:2021-3-10 8:08:57   点击数:
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国家药监局发文,一批畅销处方药转为非处方药,以后零售药店卖这些药,就不用处方了。

刚刚,两个处方药转为OTC

7月22日,国家药监局发布了《关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(年第85号)》(以下简称《公告》)。

图片来源:截取至国家药监局

阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药;

年4月16日前,相关药品上市许可持有人需依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行;

药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

这些畅销药,都不用处方了

在今年,国家药监局发布了多条类似的公告,截止目前,今年总计有29个处方药转为OTC。

29个畅销药的适应症或功能主治

附:阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏非处方药说明书范本

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