点击上方蓝色字体一键 请相关企业在年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
年7月1日
序号
品名
规格（组成）
分类
备注
双跨
申报类别
1
疏清颗粒
每袋装3克
甲类
2
消疲灵颗粒
每袋装6克（无蔗糖）
乙类
3
七叶神安分散片
每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克）
甲类
双跨
1类
4
翘栀牙痛颗粒
每袋装15克
甲类
5
藿香正气胶囊
每粒装0.5克
甲类
双跨
1类
6
十滴水胶丸
每粒装0.25克
乙类
7
雪梨止咳糖浆
甲类
8
复方益母胶囊
每粒装0.42克
甲类
9
抗菌消炎胶囊
每粒装0.52克
甲类
10
六味地黄咀嚼片
每片重1.0克（每3片相当于原生药材5克）
乙类
双跨
1类
11
百令片
每片重0.44克
乙类
双跨
1类
12
芩连胶囊
每粒装0.44克
甲类
双跨
1类
13
葛根汤片
每片重0.4克
甲类
14
八珍片
每片重0.4克
乙类
双跨
1类
15
川贝枇杷胶囊
每粒装0.2克
甲类
16
健脾糕片
每片重0.5克
甲类
17
六味补血胶囊
每粒装0.48克
甲类
具体说明书范本，下载：
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