国内药企放小长假期间，国外药企却动作频频。安进亿美元并购Horizon、诺华分拆山德士终于尘埃落定，艾伯维也完成了一笔小型收购。协和麒麟、赛诺菲等也趁biotech估值低谷期出手“扫货”。同时，晖致也进行了一系列“瘦身”，宣布剥离几乎所有非处方药业务、女性医疗保健业务和印度API业务，公司将更加聚焦和精简。
而节后的国内药企也紧锣密鼓的恢复工作，恒瑞BD再下一城，吡咯替尼的印度权益授权给印度瑞迪博士实验室，艾博生物任命了新总裁。
十一之后，还有哪些新闻？
政策动态
国家药监局核查中心发布年度药品检查工作报告
10月7日，国家药监局核查中心发布年度药品检查工作报告，年，核查中心共完成各类药品检查核查任务个。其中，药品注册核查类任务个(按品种计)。药品监督检查类任务个，药品境外检查及观察检查类任务23个，药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证检查任务37个。
年，核查中心共完成药品注册药物临床试验现场核查任务个。其中接收新药药品注册药物临床试验现场核查任务个，已完成个。接收仿制药药品注册药物临床试验现场核查任务个，已完成个。
CDE连发6则征求意见稿
节后10月7日、8日两天，CDE连发6则征求意见稿，包括《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
广东续签第五批集采产品
10月7日，广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于做好第五批国家集采中选药品续签工作的通知》，续签涉及32个品种，抗感染、抗肿瘤、高血压、冠心病、抗抑郁等多种治疗领域，品种范围涉及国家带量采购第五批集采中选结果3年采购期的品种。约定采购量为医疗机构在招采子系统填报的采购需求量，涉及医疗机构共家，合计采购量共2.2亿（片、粒、袋、支）。
大型制药
恒瑞BD再下一城，吡咯替尼授权给印度瑞迪博士实验室
10月8日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr.Reddys（瑞迪博士实验室）。
根据协议条款，恒瑞医药将收取万美元的首付款，并有权收取最多1.亿美元的销售里程碑款。在此基础上，恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。
安进KRASG12C抑制剂三期结果遭质疑
10月5日，FDAODAC（肿瘤药物咨询委员会）以2票赞同，10票反对的结果，认为安进KRAS抑制剂Lumakras（sotorasib）的III期CodeBreaK研究的无进展生存期（PFS）结果无法被可靠地解释。
晖致将剥离所有OTC业务，裁员人
10月1日，晖致
